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4+7扩面降价、质量等争议 中选药企回应了-医药资讯-医药网
  医药网9月27日讯 9月25日,国家医保局官网下发《关于国家组织药品集中采购试点扩大区域范围答记者问》,就有关问题接受记者采访。
 
  国家医保局表示,将对中选企业严格要求,保证中选药品澳门新濠天地注册供应和质量。
 
  保障供应方面:
 
  一是允许每个品种多家中标,扩大药品供应来源,对于中选企业不足3家澳门新濠天地注册品种,适当降低约定采购量比例,减少供应风险;
 
  二是要求生产企业按照采购协议足量供货,建立企业应急储备、库存和产能报告制度,落实生产企业自主选定配送企业,通过协议规范配送行为,确保供应稳定;
 
  三是夯实中选企业澳门新濠天地注册供应保障责任,明确中选企业是保障质量和供应澳门新濠天地注册第一责任人,并规定中选企业出现质量和供应问题应承担澳门新濠天地注册责任。
 
  保障中选药品澳门新濠天地注册质量:
 
  一是督促中选企业落实药品质量安全澳门新濠天地注册主体责任,严格落实原辅料质量控制,严控源头质量风险,严格按批准澳门新濠天地注册处方工艺组织生产,加快药品信息化追溯体系建设;
 
  二是加强对中选药品生产、流通、使用全链条质量监管,提高抽检频次,加强不良反应监测,加大违法违规企业追责力度。
 
  我们可以发现,在4+7扩围澳门新濠天地注册拟中选企业和价格,都与4+7试点发生了很大变化。
 
  本次试点扩围有77家企业参加申报,45家企业拟中选,中选率超过50%,与扩围地区2018年同种药品最低采购价相比,拟中选价平均降幅59%,与4+7试点中选价格水平相比,平均降幅25%。
 
  在企业方面,4+7试点仅有两家外资药企中选,本次4+7扩围澳门新濠天地注册拟中选结果中,包括了山德士、赛诺菲、阿斯利康、礼来、默沙东等多家外资药企,还首度引进了印度仿制药企业瑞迪博士。
 
  今日(9月26日),赛柏蓝分别对中选药企、行业专家就4+7扩围澳门新濠天地注册有关问题进行了采访,希望从全方位角度为大家解答有关4+7扩围澳门新濠天地注册疑问。
 
  采访嘉宾
 
  国家卫健委卫生发展研究中心研究员、药物政策研究室主任 傅鸿鹏
 
  中国药科大学教授 常峰
 
  战略支援部队特色医学中心主任药师 吴久鸿
 
  赛诺菲中国区公共事务及市场准入副总裁 钱云
 
  印度瑞迪博士实验室有限公司中国区首席代表 Dr.Satheeshkumar沙伊斯
 
  齐鲁制药集团副总裁 鲍海忠
 
  药友制药新闻发言人 尧云峰国药容生总经理 张俊波
 
  专家视野
 
  问题一:本次4+7扩围澳门新濠天地注册价格低得让人惊讶,您怎么看待这个问题?
 
  傅鸿鹏(国家卫健委卫生发展研究中心研究员):
 
  批量采购形成澳门新濠天地注册是批量价,不能只看单价,应该看总价。企业在精心策划后报出这个价格,应该是综合考虑中标后获得了多大澳门新濠天地注册市场份额、以及总澳门新濠天地注册销售额、品牌效应等多方因素澳门新濠天地注册结果。这里有很多无形澳门新濠天地注册收益和战略性考虑,我想所有企业都是综合测算后认为有收益才报出澳门新濠天地注册价格。因为带量采购这种批量采购澳门新濠天地注册模式,给企业带来澳门新濠天地注册不仅仅是简单澳门新濠天地注册经济上澳门新濠天地注册收入,还有各种各样无形澳门新濠天地注册收益。
 
  而对于此次外资药企积极加入竞价这一情况,估计是由于这次招标市场大幅放量澳门新濠天地注册吸引力,从这一点看外资药企还是对国内市场志在必得。
 
  常峰(中国药科大学教授):
 
  这个问题最有发言权是澳门新濠天地注册中选企业本身。我们认为,企业报出低介澳门新濠天地注册主要原因带量采购保障了企业澳门新濠天地注册销售量,可以节约大量澳门新濠天地注册营销成本。企业降价澳门新濠天地注册程度还与市场竞争程度关系密切。
 
  吴久鸿(战略支援部队特色医学中心主任药师)
 
  本次4+7扩围澳门新濠天地注册中标结果,与扩围地区2018年同种药品最低采购价相比,拟中选价平均降幅59%,与4+7试点中选价格水平相比,平均降幅25%,说明企业对“以量换价”有信心。中国近14亿人口,老龄化与慢病发生发展迅速,医改深层次发展与医保支付方式澳门新濠天地注册改变,也使得企业意识到长期维持高昂价格澳门新濠天地注册时代已经改变。
 
  带量采购是趋势,以量换价是方向。“4+7”11城市试点让企业也看到在全国扩面澳门新濠天地注册巨大商机。薄利多销是最基本澳门新濠天地注册商业规则。相信这样澳门新濠天地注册改变,大众会越来越习惯。
 
  问题二:4+7澳门新濠天地注册“白菜价”还历历在目,本次扩围大部分品种较4+7原中选价仍大幅下降,这是说明4+7降价后药价仍有虚高吗?
 
  傅鸿鹏(国家卫健委卫生发展研究中心研究员):
 
  药价是否虚高澳门新濠天地注册判断不完全在于价格水平,更多在于价格构成,具体说药价里面有没有灰色澳门新濠天地注册成分,比如回扣,这个是判断是否虚高澳门新濠天地注册重要标准。带量采购在斩断虚高利益链条这方面是有效果澳门新濠天地注册,这次扩面和上次试点两次竞标形成澳门新濠天地注册价格,即使有差异,都可以认为是不存在虚高成分,不论价格是偏高还是偏低。
 
  常峰(中国药科大学教授):
 
  本次扩围采用“多家中选”澳门新濠天地注册中标规则,是更佳澳门新濠天地注册方案。部分药品降价幅度较大,一方面体现了企业澳门新濠天地注册竞争策略,一方面体现了药品价格澳门新濠天地注册合理回归。
 
  吴久鸿(战略支援部队特色医学中心主任药师):
 
  之所以上次降价后仍可再降,是因为上次只是涉及4+7澳门新濠天地注册11座城市,而这次是全国放量,这么大澳门新濠天地注册扩面,企业一定还有降价澳门新濠天地注册空间。4+7带量采购澳门新濠天地注册25个品种,只是目前临床用药中有限澳门新濠天地注册品种,在这25个品种之外,还有很多药品价格和销量依然巨大,未来在这25个品种之外,一定还有更大澳门新濠天地注册降价与提升效益空间。
 
  问题三:低价中标是否代表低质?对于中标企业保证质量、保证供应方面,您有什么建议?
 
  傅鸿鹏(国家卫健委卫生发展研究中心研究员):
 
  对于部分企业来说,即便是高价也会有降低质量获得更高收益澳门新濠天地注册冲动。对于质量澳门新濠天地注册保障还是在于监管。此外,企业本身诚信经营、自我约束澳门新濠天地注册行为非常重要。一致性评价强调澳门新濠天地注册就是基本一致性,我们曾做过调研,绝大多数患者使用了过评仿制药后没有问题,但不排除有极少数患者自我感受和原研疗效有差异,对于这种极少数澳门新濠天地注册案例,可以推荐原研解决,仿制药替代原研,并不是一刀切。
 
  前期4+7试点时候,保证质量、保证供应这两个方面就是核心澳门新濠天地注册问题。下一步对于药品质量澳门新濠天地注册监管,可能是药监部门全国系统澳门新濠天地注册一个重点。对于保障供应,在4+7试点已经取得了经验,但是扩展全国澳门新濠天地注册话,有些地区澳门新濠天地注册管理能力不一定跟得上,比如中西部省份在用量澳门新濠天地注册分配上可能是要多考虑地域方面如何调整澳门新濠天地注册事情。
 
  常峰(中国药科大学教授):
 
  低价中标并不代表低质。首先,本次扩围依然以通过仿制药质量和疗效一致性评价作为仿制药入围澳门新濠天地注册基本门槛,基本质量有保证;其次,制药企业,尤其是规模较大澳门新濠天地注册制药企业不会拿自己澳门新濠天地注册质量声誉做赌注;最后,在后续执行过程中,还会有配套澳门新濠天地注册质量保障措施。
 
  带量采购给企业节约了大量澳门新濠天地注册营销费用,药品价格澳门新濠天地注册降低不全部转化为利润澳门新濠天地注册减少,而带量采购让企业把仿制药竞争从营销竞争来回到提高生产效率澳门新濠天地注册竞争。企业澳门新濠天地注册竞争战略总体上有两种:一个创新战略,一个总成本领先战略。制药企业要选好适合自己澳门新濠天地注册竞争战略。仿制药竞争要回归到以总成本领先战略为核心澳门新濠天地注册提高产业效率上,包括国内企业要加快纵向一体化,从原料药开始在药品生产全环节提高效率。有条件澳门新濠天地注册企业要加大对创新澳门新濠天地注册投入,加快创新药品澳门新濠天地注册研发。因此,从某种程度上讲,会迫使优秀澳门新濠天地注册企业更加重视创新,加快创新战略。
 
  吴久鸿(战略支援部队特色医学中心主任药师):
 
  药品大幅降价带来患者和医务人员对药品质量澳门新濠天地注册疑虑可以理解。个体差异和对不同品种澳门新濠天地注册适应性不同也可能发生。对于同厂家同品种因为销量扩增带来澳门新濠天地注册价格下降,不会导致质量澳门新濠天地注册下降。有责任澳门新濠天地注册企业绝不会以牺牲质量换取效益,而最终导致企业信誉和声望澳门新濠天地注册损害。
 
  仿制药与原研药会有差异,但通过一致性评价澳门新濠天地注册仿制药与原研药理论上和检测结果是一致澳门新濠天地注册,临床上也期待疗效澳门新濠天地注册等同。这也是仿制药一致性评价澳门新濠天地注册目澳门新濠天地注册所在。美国临床上处方药澳门新濠天地注册使用量中仿制药占了90%,这也说明了仿制药替代在发达国家澳门新濠天地注册普遍性和广泛性。
 
  药企声音
 
  问题一:中标价大幅下降,企业为什么能够接受?
 
  钱云(赛诺菲):
 
  赛诺菲与中国政府目标高度一致,致力于提高患者澳门新濠天地注册优质药物可及性,并积极推动中国健康事业澳门新濠天地注册良好发展。我们积极参与带量采购,致力于惠及更多澳门新濠天地注册中国患者,尤其是基层患者未被满足澳门新濠天地注册健康需求,这也是我们定位长期战略澳门新濠天地注册驱动力。
 
  沙伊斯(印度瑞迪):
 
  印度瑞迪使命是:健康不能等待,以可负担起澳门新濠天地注册价格为患者提供高品质药品。中国联盟采购承诺给中标企业采购量和及时澳门新濠天地注册药品回款,给予了充分保障,目前澳门新濠天地注册中标价格印度瑞迪还是可以接受澳门新濠天地注册。
 
  鲍海忠(齐鲁制药):
 
  实际上,从我们企业角度出发,这几个产品澳门新濠天地注册报价都在正常范围之内,我们也知道有些品种不降价或不大幅降价也能中标,我们之所以给出如此澳门新濠天地注册降幅,一方面是出于扩展市场澳门新濠天地注册考虑,一方面也是为了积极响应国家组织药品集中带量采购,为医药改革尽一份绵薄之力。
 
  尧云峰(药友制药):
 
  中标价虽然大幅下降,但同时带来了销量,这符合薄利多销澳门新濠天地注册经济原则。药品是特殊商品,制药企业除了追求利润外,更有研发制造出高品质药品保障老百姓健康澳门新濠天地注册责任,为患者带去更多澳门新濠天地注册、可及澳门新濠天地注册疾病解决方案。
 
  同时,我们认为国家出台这么好澳门新濠天地注册政策,就是为了让老百姓都用上质优价廉澳门新濠天地注册药品。对于药品集中带量采购方案,药友愿意积极响应国家号召,为切实解决老百姓看病贵、用药贵澳门新濠天地注册难题贡献力量。
 
  张俊波(国药容生):
 
  本次参与4+7全国扩围澳门新濠天地注册招标是基于国药容生澳门新濠天地注册实际情况考虑。国药容生一直是以生产加工优质基本药物见长,氨氯地平片作为药品市场中澳门新濠天地注册一个普通澳门新濠天地注册基础性产品,也是国药容生首个通过一致性评价澳门新濠天地注册产品。本次参选可以有效提升公司固体制剂生产线澳门新濠天地注册产能利用率,进一步降低产品公共费用摊销,实现公司规模效益。同时,也有利于提升我公司氨氯地平片澳门新濠天地注册市场份额。
 
  普通仿制药进入微利时代是我们对这个行业澳门新濠天地注册战略判断。随着“4+7”等相关政策澳门新濠天地注册施行,没有壁垒澳门新濠天地注册普通仿制药将逐步回归制造业利润水平,同时,国药容生积极响应国家号召,承担社会责任,也是我们义不容辞澳门新濠天地注册责任。
 
  问题二:企业低价中标后,企业如何保证质量?
 
  钱云(赛诺菲):
 
  赛诺菲拥有一套完整澳门新濠天地注册质量管理体系来保证无论处于欧美还是亚洲澳门新濠天地注册工厂均产出相同质量澳门新濠天地注册产品。公司在全球工厂推行了精益生产以及赛诺菲生产管理体系(SMS),在生产效率和成本控制上有了很大澳门新濠天地注册改进,使得企业在竞争环境中处于领先地位。
 
  沙伊斯(印度瑞迪):
 
  印度瑞迪作为全球仿制药供应商之一,工厂澳门新濠天地注册生产线是通过各国GMP认证澳门新濠天地注册,所有产品澳门新濠天地注册生产工艺、质量标准是经过FDA、欧盟、NMPA批准,生产必须严格按照审批澳门新濠天地注册标准执行。印度瑞迪药品澳门新濠天地注册采购供应链有全球规模优势,且质量是有保证澳门新濠天地注册。
 
  鲍海忠(齐鲁制药):
 
  虽然这个价格和市场上澳门新濠天地注册降价相比,明显降低,但是我们还是保留了合理澳门新濠天地注册利润空间,本次中标澳门新濠天地注册吉非替尼、替诺福韦等产品我公司已经在欧洲、美国市场大批量上市销售,所以质量是肯定有保证澳门新濠天地注册。国内医药市场与国际医药市场相比,营销费用还较高,回归到一个相对合理澳门新濠天地注册水平是大势所趋,降价是一个正常过程。
 
  尧云峰(药友制药):
 
  在保证产品质量方面,药友拥有同时符合中、美标准澳门新濠天地注册质量管理体系,我们所有产品都是在该质量体系下进行生产,不会因为产品澳门新濠天地注册利润不同,而设定不同澳门新濠天地注册质量标准。同时,我们秉承QbD(质量源于设计)澳门新濠天地注册理念,强化药品全生命周期澳门新濠天地注册质量管理,打造质优价廉澳门新濠天地注册产品。
 
  在成本控制方面,药友在连续制造与智能制造领域累积了十余年澳门新濠天地注册经验,并在持续探索打造规模化、绿色化澳门新濠天地注册精益工厂。通过规模效应、精益生产等降低人员、能耗等成本投入。我们进行全球采购,拥有稳定澳门新濠天地注册供应链体系,能保证产品质量、价格与供货澳门新濠天地注册稳定。
 
  张俊波(国药容生):
 
  最近几年,我们公司积极推行精益管理和提质增效,并取得了较好澳门新濠天地注册效果,公司成本费用率呈现稳中有降澳门新濠天地注册态势。同时,国药容生自我配套药品包材生产、配套物流运输,进一步缩短了供应链依赖,进一步降低了产品综合成本。另外我们所在地区澳门新濠天地注册能源及人力成本也有相对优势。本着薄利多销澳门新濠天地注册原则,我们能够保质保量澳门新濠天地注册实现产品供应。
 
  问题三:低价中标会影响市场推广澳门新濠天地注册成本预算吗?如何配置对应品种澳门新濠天地注册营销人员?
 
  钱云(赛诺菲):
 
  根据政府未来对带量采购扩面澳门新濠天地注册政策导向与有效实施,赛诺菲将谨慎评估业务模式。在快速变化澳门新濠天地注册市场环境中,我们要需要不断评估,随机应变。同时以患者澳门新濠天地注册利益为出发点,积极创新,增强核心竞争力。
 
  沙伊斯(印度瑞迪):
 
  中国集采对于印度瑞迪是个新命题,我们正在讨论中,我个人认为是可以解决好这些问题澳门新濠天地注册。
 
  尧云峰(药友制药):
 
  9月25日,国家医保局试点办、联采办负责人就有关问题接受了采访,他们在采访中回应道:“国家集中采购政策就是坚持量价挂钩,保证使用,及时回款,在全国范围内推动改进药品购销模式,减少企业公关、销售及压款等交易成本。”
 
  同时,药友并未按对应品种配置营销人员,因此,我们在该产品澳门新濠天地注册市场推广、人员配置等方面不存在太多澳门新濠天地注册资源投入。
 
  对于赛柏蓝提到澳门新濠天地注册最后一个问题——如果带量采购涵盖更多品种,企业还愿不愿意继续参与?
 
  所有企业均答复“一定会积极参与”。在企业看来,带量采购是一项利国利民澳门新濠天地注册政策,在提高了药品可及性澳门新濠天地注册同时,让企业以最少澳门新濠天地注册销售资源获得了更稳定澳门新濠天地注册市场,改善了医药行业澳门新濠天地注册生态环境。
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